格隆汇11月19日丨先声药业(.HK)发布公告，年11月18日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，公司1类新药SIM-13获得临床默示许可。根据公开资料，这是一种选择性抑制尿酸转运蛋白1(“URAT1”)的小分子创新药，开发用于治疗痛风伴高尿酸血症。该药物(前称URC)是公司于年9月从韩国JWPharmaceutical(“JW”)公司引进，在与JW合作中，公司负责该药物在中国的开发和商业化。目前该产品正在韩国开展IIb期临床试验，显示出良好的临床疗效和安全性。
URAT1选择性抑制剂是一种新的痛风治疗在研药物，其通过选择性地抑制URAT1对尿酸的再吸收及增加尿酸的排泄，有效控制血液尿酸水平。目前中国尚无获批销售的URAT1高选择性抑制剂。
