近期,有一类药物成了研发的大热门——多肽类药物。
多肽类药物均衡了化药和生物药的优点,疗效好、见效快、特异性强等,且其副作用可预判、*性低。相对普通化药,多肽药物的生命周期更长,成了当前一个极具潜力的掘金领域。
本期,我们来讲讲一个多肽类止血剂、同时又是个控制中枢性尿崩的药物:去氨加压素。
当前,在国内上市的去氨加压素,有片剂和注射剂两种剂型。其中,醋酸去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症,醋酸去氨加压素注射液用于控制出血。
01
醋酸去氨加压素片
中枢性尿崩症是一种由于下丘脑-神经垂体病变、引起精氨酸加压素(又称抗利尿激素)分泌和释放不足而引发的尿崩症。
尿崩症患者大都表现为多尿、多饮、低比重尿和低渗透压尿等症状,每天尿量多达5升至10升,如果不及时补充水,会导致高渗状态从而引发血浆高钠血症,进一步可能导致昏迷、危及生命。
既然是由精氨酸加压素释放不足引起,那么治疗方向便是:补充。
年,zaoral通过对天然的精氨酸加压素的分子结构进行修改,合成了天然精氨盐加压素的结构类似物,即去氨加压素。
醋酸去氨加压素,能增加肾的远端小管和集合管对水的通透性,促进水的重吸收;增加尿渗透压,降低血浆渗透压,从而减少尿液排出,减少排尿次数和夜尿。
由于该药起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠,上市便成为中枢性尿崩症一线治疗方法。
02
醋酸去氨加压素注射液
作为新一代多肽类止血药,醋酸去氨加压素注射液不仅能具有促进血小板血栓形成的作用,以及加速止血的目的,还能很好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险,更加安全有效。
本品主要适用手术及外伤出血,轻度或中度甲型血友病、血管性血友病,先天性或药物诱发的血小板机能障碍,尿*症、肝硬化、药物所致血小板功能障碍导致的出血及不明原因而引起的出血时间延长。
不论是作为强大止血剂的注射液,还是有效控制中枢性尿崩症的片剂,醋酸去氨加压素的良好功能无疑给患者带来极大利好。
国内市场上,拥有这个产品企业并不多。
醋酸去氨加压素片,只有原研辉凌和海南中和药业同台竞争;
醋酸去氨加压素注射液,在上述两者基础上,多了深圳翰宇药业。此外,深圳翰宇还上市上市了独家的注射用醋酸去氨加压素(粉针剂)。
近几年销售数据,去氨加压素平稳地保持在5千万元左右(医院数据)。片剂和注射剂所占市场几乎对半。
(来源:米内数据库)
市场格局上,原研辉凌(47.68%),深圳翰宇(37.86%)、海南中和(14.46%)。辉凌占据大部分的片剂市场,深圳翰宇把持着注射剂市场,海南中和在两个剂型上都各有少量市场。
(来源:米内数据库)
就这样,三者的市场方向保持着一定的差异,避免了直接死磕硬碰的局面。近几年也没有新的企业提交上市申请,所以这格局应该会保持好一段时间。
作为一个多肽药物,去氨加压素是环状九肽,在多肽类药物里属于短肽,技术门槛不算高。当前竞争对手并不多,更像是一个被大家忽略的品种。
如果想涉足多肽领域的企业,可以考虑。
原料药供应商推荐:Polypeptide
PolyPeptide是一家专注多肽原料药的瑞典公司,曾是辉凌医药的肽类生产基地,现仍然为其提供大部分的多肽类药物原料。
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