《Fiercepharma》颁布了年将在美国墟市遗失专利权的十款药物。包罗艾伯维、百时美施贵宝、罗氏、礼来、武田等多家药企巨擘,触及的畛域包罗肿瘤、眼疾、癫痫和稀罕病等。
1、Revlimid(来那度胺)
药企:百时美施贵宝适应症:高发性骨髓瘤年美国贩卖额7亿美元模仿药估测上市时光:年3月
这款药物伴有着不少背面信息。年,美国国会新基和百时美施贵宝停止了会见,发觉这两家公司为了抵达激进的贩卖标的,曾20屡次上调Revlimid的价值,从曾经的每片美元暴涨至美元。年,Revlimid的贩卖额抵达亿美元。年则抵达了亿美元。不过,往年2月山德士和StadaArzneimittel表露,他们正在欧洲推出Revlimid模仿药,估测3月将登岸美国。
2、Lucentis(雷珠单抗)
药企:罗氏适应症:湿性春秋相干性*斑变性年美国贩卖额:13.5亿美元模仿药估测上市时光:年6月
10年前,血管内皮成长因子(VEGF)压制剂的寰球贩卖额抵达了40亿美元的岑岭,往后它做为第一种也许改观眼力的药物投入墟市。年,复活元和拜耳推出了打针量更少且有用Eylea,用了4年时光就高出了Lucentis。年,Lucentis在美国之外埠域为诺华建造了21.6亿美元的贩卖额,在美国为罗氏子公司基因泰克建造了13.5亿美元的贩卖额。跟着韩国三星生物将推出Lucentis首个获批的生物模仿药Byooviz,这一数字或者会在往年遭到阻滞。3、Vimpat(维派特,拉科酰胺)药企:UCB(优时比)年美国贩卖额:12.7亿美元适应症:部份性癫痫爆发模仿药估测上市时光:年3月年头优时比以19亿美元购买稀罕的癫痫药物开垦商Zogenix。生意结尾后,优时比将赢得Fintepla,这是一种FDA准许的调节稀罕范例癫痫的药物。鉴于优时比斑块状银屑病调节药物Bimzelx(bimekizumab)的准许推迟,以是分外须要Fintepla添加产物线。而Vimpat昨年的寰球贩卖额为17.4亿美元,个中12.7亿美元来自美国。而其模仿药比赛敌手,印度药企Aurobindo早在年就获患了Vimpat模仿药的开头准许。依据FDA的纪录,模仿药公司ZydusCadila也在年获患了该药的开头答应。4、Alimta(力比泰)药企:礼来年美国贩卖额:12.3亿美元适应症:恶性肋膜间皮瘤和非鳞状非小细胞肺癌模仿药估测上市时光:年2月礼来公司在一份年的文献中称,该公司的延长首要获利于近来推出的新产物,但往年Alimta将迎来模仿药比赛,估测该药物收入将飞快并严峻下落。2月,礼来迎来该药物的第一个比赛敌手EaglePharmaceuticals,其有权在4月1日起“无穷制”投入墟市。其余模仿药临盆商则须要比及5月份,届时Alimta在美国的末了一项专利将做废。5、Restasis(环孢素)药企:艾伯维年美国贩卖额:12.3亿美元适应症:干枯性角膜结膜炎相干的眼部炎症模仿药估测上市时光:年2月2月初,Viatris的子公司迈蓝获患了模仿药的准许,推出了相干模仿药。在模仿药赢得准许确当天早晨,艾伯维在引用其年对Restasis的贩卖估测时示意,它估测年上半年不会涌现模仿药比赛。但来自诺华Xiidra的比赛迫使Restasis抑价和贩卖下落。年贩卖额仅7.87亿美元,但美国的收入在年反弹至12.3亿美元。6、Velcade(硼替佐米)药企:武田年美国贩卖额:9.2亿美元适应症:高发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤模仿药估测上市时光:年3月纵使是在年费森尤斯卡比推出可打针版硼替佐米(bortezomib)以后,武田制药的这款药物也延续在大卖。而跟着专利到期,很多模仿药公司都在列队侵夺庞大的Velcade美国墟市。据FDA汇报,诺华、山德士、AccordHealthcare、费森尤斯卡比等公司都获患了开头的通用准许。依据武田颁布的最新事迹显示,停止12月31日的9个月里,该药在美国的贩卖额为亿日圆(7.1亿美元),较财年同期延长13.3%。7、Vasostrict药企:EndoInternational年贩卖额:9.01亿美元适应症:尿崩症模仿药估测上市时光:年1月EndoInternational的降压药Vasostrict在年获患了9.01亿美元的收入,成为该公司最脱销的药物。但往年1月,EaglePharmaceuticals颁布在美国墟市推出其模仿并占有天营销专营权。Eagle的模仿药在年12月获患了FDA的准许。自Eagle推出繁衍要以来,其余比赛品也已投入墟市,估测来日该细分市排场临的比赛水平将会添加。
8、Abraxane(白卵白联结型紫杉醇)
药企:百时美施贵宝年美国贩卖额.98亿美元适应症:乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌模仿药估测上市时光:年3月
百时美施贵宝的化疗药物Abraxane在年贩卖火爆,但到3月尾,该药物将面对其在美国的首个模仿药比赛敌手——这将使该药的收入增加近一半。梯瓦、Hikma和费森尤斯卡比是赢得FDA准许的模仿药公司。
9、Pradaxa(泰毕全)
药企:勃林格殷格翰年美国贩卖额:5.5亿美元适应症:房颤、深静脉血栓、肺栓塞模仿药估测上市时光:年6月
依据FDA的纪录,HeteroLabs和AlkemLabs的模仿药曾经获患了FDA的准许,但要比及勃林格殷格翰Pradaxa年专利期事后才气上市。依据FDA的纪录,除了Hetero和Alkem,Glenmark,梯瓦,Alembic,Dr.Reddy和迈蓝曾经获患了FDA的开头准许。OptumRx的大师示意,他们估测年第二季度将有Pradaxa模仿药上市。
10、Combigan
药企:艾伯维年美国贩卖额:3.73亿美元疾病:青光眼模仿药估测上市时光:年1月
艾伯维在购买艾尔建后获患了一系列脱销药物,但个中两种眼用药物近期面对模仿药比赛。1月,Apotex在美国推出了第一个上市的Combigan模仿药。该药的统统专利将于4月到期。依据FDA纪录,山德士、Akorn和HiTechPharma都在开头准许模仿药的公司之列。
编纂/卓悦
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