来源：数据宝
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近年来，我国医药领域改革持续推进，释放鼓励创新信号，创新药市场环境不断改善，新药研发进入了新的发展阶段。为反映中国创新药现状、推动中国创新药发展，证券时报8月7日正式发布“人民金融·创新药指数”，按照新的药品注册管理办法对创新药的定义，将真正的创新药纳入指数，并进行评价。
截至8月底，“人民金融·创新药指数”追踪的创新药升至个，当月新纳入25个成分样本，指数月涨4.83%，反映出我国创新药研发持续稳步推进。其中，上市药企和一批创新药公司成为我国新药创制的主力军，不同梯队上市公司布局创新药的策略有所不同。
上市公司创新药概述
“人民金融·创新药指数”8月底的个成分样本，来自于87家上市药企（包括在国内、香港和美国上市的公司）和家非上市药企的创新药。其中，87家上市药企贡献了个，占比超过五成。
另一方面，非上市药企也展现出蓬勃的创新力，近两百家非上市药企拥有在研创新药，表明我国仍有大量创新性生物医药公司具有上市潜力。此前，不少小型生物技术药企定位于创新药，但受制于没有利润，故而未上市。而年的港交所改革、年的科创板落地，以及最近创业板注册制的实施，为这类企业“敞开”了大门，目前已有多家未盈利的创新型药企成功登陆资本市场。
在上市公司贡献的个创新药样本中，1类化药有个，占比75%，说明小分子药物是创新药企研发的重点。但近年来生物类药物增长迅速，尤其是随着国内Biotech公司的逐步崛起，大分子生物药IND批量涌现，目前上市药企有76个1类生物药入选“人民金融·创新药指数”成分样本，占比32%。
从创新布局来看，上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤领域，有个，占比约52%。同时，存在同靶点扎堆的情况，比如CAR-T细胞治疗领域的临床研究集中于CD19、BCMA等热门靶点，ADC药物的研发靶点集中在HER2。抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的，即使是创新药，随着获批数量的增加，以及产品迭代速度的加快，难免有被市场淘汰的风险。
除此之外，抗感染药物、免疫系统药物、心血管药物也是上市公司相对集中创新的领域。整体上，上市公司的在研创新药体现了临床需求的导向。
创新药研发呈马太效应
上市公司创新药研发呈现出马太效应，38%的公司仅有1个创新药，而头部公司拥有多个或一批创新药品种。从数量来看，排名前12的上市公司均有5个以上创新药，创新药数量占到总数的半壁江山，其中第一梯队的5家公司在研创新药共有95个，占上市公司创新药样本的31%。
以数量计，创新药第一梯队有5家公司，分别是恒瑞医药、中国生物制药、东阳光、石药集团和复星医药。这5家公司均有10个以上创新药，恒瑞医药表现最为突出，有31个创新药被纳入指数，恒瑞医药也是唯一一家创新药得分超过的公司，无论是创新药数量还是得分均遥遥领先。其次是中国生物制药，有24个创新药被纳入指数，创新药得分为，公司处于向创新药转型的关键时期，近5年累计研发费用近90亿元，5年复合增长率达23%。东阳光、石药集团、复星医药也是公认的创新药龙头，创新药得分均超分。
第二梯队包括信达生物、科伦药业、君实生物、贝达药业等12家公司，共有71个创新药，占上市公司创新药样本的23%。其中，信达生物、君实生物、亚盛医药、翰森制药、基石药业等是资本市场的新面孔，多为研发布局以肿瘤靶向药物为主的生物科技企业；科伦药业、众生药业、康缘药业、天士力是老牌上市公司，科伦药业、天士力均计划将旗下创新药平台公司分拆上市。
上市公司创新药布局
大型制药公司的研发管线往往储备丰富，且有众多潜力品种，快速跟进全球热门靶点药物的同时，在一些领域甚至抢占First-in-class的机会。
恒瑞医药目前产品线主要覆盖抗肿瘤、手术麻醉和造影剂等领域，从其创新药布局来看，抗肿瘤布局依然最广，也在向免疫疾病、糖尿病等大病种领域扩展。其EZH2、CD47、c-Met等靶点药物国内最早进入临床，有望成为“中国新”；SHR、SHR、SHR、SHR-、SHR-、SHR等国内外尚无同靶点药物上市，有望成为First-in-class品种。
与恒瑞医药通过投入大量研发费用自主研发新药，石药集团的情况略有不同，在自主研发之外，还在积极对外寻找合作及收购的机会。如为加速生物药的布局，年石药集团收购了武汉友芝友股权39.5%。目前石药集团大分子创新药、小分子创新药的布局趋于全面，布局涵盖抗肿瘤药物、消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统药物。石药集团在研品种SYHA、SYHA、SYHA等全球均无同类产品上市。
第二、第三梯队的创新药公司布局多倾向于专注特定细分治疗领域。比如，素有“抗癌第一股”之称的贝达药业有7个品种入选“人民金融·创新药指数”成分样本，均为抗肿瘤药物。此外，贝达药业在半年报中称，还在推进20余个临床前研究项目，聚焦肿瘤领域，扎根小分子靶向药物，拓展大分子药物研发。
广生堂则专注于肝病治疗药物的研发，在其入选“人民金融·创新药指数”成分样本的5个创新药中，有3个是治愈乙肝“登峰计划”药物，1个是治疗非酒精性脂肪性肝炎药物。
传统中药企业也在布局创新药。作为中药行业的领先企业，康缘药业在创新药领域进行了深度布局，建立了国际先进的创新药物研发体系，在新药证书、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。目前，康缘药业有6个1类化药入选“人民金融·创新药指数”成分样本，其中3个进入了1期临床。
珍宝岛近年来也持续发力推进创新转型。8月12日，珍宝岛公告，拟募集资金不超过20.81亿元用于创新药及仿制药研发平台等项目。在“人民金融·创新药指数”的多个成分中，珍宝岛贡献了4个，其抗流感1类新药注射用HNC已进入1期临床。
去海外开展临床试验，也是上市公司创新药布局的一大特点。在上市公司的个在研创新药中，有27个在海外获批开展临床研究，涉及复星医药、恒瑞医药、亚盛医药、天境生物、基石药业、信达生物等15家公司。
亿帆医药的两个创新药进度领先，F-海内外三期临床均达到主要治疗终点，公司计划今年向美国FDA申请上市，有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-去年获得作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药资格，目前已在美国完成IIa期临床试验。
F-属于重磅创新药，适合所有肿瘤患者在放化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，有望成为重组人G-CSF药物未来的Best-in-Class品种。国海证券预测F-在美国的销售峰值约在8亿美元左右，在中国销售峰值有望达到3亿美元。
除了亿帆医药，荣昌生物、传奇生物等产品线中也有重磅产品。荣昌生物的泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病，在国内正在申报上市，去年9月取得美国2期临床许可。目前，红斑狼疮的治疗手段有限，对新药具有巨大的临床需求。鉴于泰他西普的国际化布局和临床数据显示出的显著临床疗效，有望成为自身免疫疾病领域的“阿达木单抗二号”。
8月，传奇生物的LCAR-B38M细胞制剂成为我国首个“突破性疗法”药物，用于治疗多发性骨髓瘤患者。LCAR-B38M已于年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，有望成为全球首个BCMA靶点的CAR-T上市产品。目前，全球仅有诺华和Kite的CAR-T产品获批上市，均靶向CD19，年销售收入分别为2.78亿美元和4.56亿美元。
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