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TUhjnbcbe - 2024/10/9 9:13:00
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来源:一财网

原标题:诺和诺德宣布启动三期临床评估糖尿病药物对改善老年痴呆症疗效

诺和诺德计划将于年上半年启动一项包括名早期阿尔茨海默病患者的关键性的临床三期研究项目,主要评估口服司美格鲁肽相比安慰剂对于早期患者的疗效与安全性。

丹麦制药企业、糖尿病药物生产商诺和诺德周四宣布,计划将于年上半年启动一项包括名早期阿尔茨海默病患者的关键性的临床三期研究项目,主要评估口服司美格鲁肽(semaglutide)相比安慰剂对于早期患者的疗效与安全性,预计试验的主要治疗期为两年左右。

司美格鲁肽是所谓的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,其作用是通过刺激最常见的2型糖尿病患者产生胰岛素,从而治疗糖尿病,已在美国、欧洲和日本被批准用于治疗2型糖尿病。该公司表示,越来越多的证据表明GLP-1对阿尔茨海默病具有潜在的治疗作用。

诺和诺德在发给第一财经记者的一份声明中称,动物研究表明,司美格鲁肽(GLP-1)在阿尔茨海默病治疗中发挥了关键作用,有效地减少磷酸化tau蛋白的积聚,从而减少了神经炎症,这种炎症对认知功能会产生影响,通过减轻炎症,有望改善患者的记忆功能。

该公司还称,早期的人体试验还显示,在一小群服用该药物的患者中,痴呆症的发生在统计学上有显著减少。具体而言,诺和诺德还对三项大型心血管结局试验(LEADER、SUSTAIN6和PIONEER6)数据进行了事后分析,共例2型糖尿病患者参加,中位随访时间3.6年,其中47人患有痴呆,32人接受安慰剂治疗,15人接受了GLP-1治疗(利拉鲁肽或司美格鲁肽)。结果显示GLP-1组罹患阿尔茨海默病的发生风险降低53%,差异具有统计学意义。

此外,来自两个丹麦全国注册体系、美国Truven索赔数据库和美国FDAFEARS数据库的真实世界数据,显示GLP-1与痴呆风险降低之间存在潜在关联。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之(MadsKrogsgaardThomsen)表示:“在过去的几十年中,阿尔茨海默病一直是被广泛

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