年03月10日讯/香港迈极康hkmagicure/--IkenaOncologyInc.周一表示，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其新型芳基烃受体（AHR）拮抗剂IK-与百时美施贵宝公司（BristolMyersSquibbCo.）的抗癌药物Nivolumab（Opdivo）联合治疗最常见类型膀胱癌的快速通道资格。这些患者在接受免疫检查点抑制剂最后一次剂量时或最后一剂治疗后3个月内疾病出现进展。
目前正在进行的一项1期IK--试验（NCT）正在评估IK-作为单一疗法以及与Nivolumab联用，治疗局部晚期或转移性实体瘤（包括尿路上皮癌）患者的疗效。
该试验的初步临床数据在年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布。试验结果表明，IK-具有良好的耐受性，并且在尿路上皮癌患者中作为单药和联合用药，均展现出了令人鼓舞的、持久的抗肿瘤活性。
尿路上皮癌患者一般有手术、化疗、放疗和免疫疗法（包括免疫检查点抑制剂）在内的一系列标准治疗方法。据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。约有12%的病例在被发现时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。
IK-的抗癌靶点叫做AHR，AHR是一种癌症驱动转录因子，可通过调节先天免疫和适应性免疫来阻止多种癌症的免疫识别。在肿瘤微环境中，对免疫抑制（让免疫细胞难以杀死癌细胞）起到关键作用，且在肺癌、结直肠癌、头颈部癌等多种癌症中高表达。
Ikena首席医疗官SergioSantillana医学博士说：“尿路上皮癌患者迫切需要新的治疗方案，其中许多人在接受免疫检查点抑制剂治疗取得进展后，往往没有其他治疗选择。IK-的快速通道指定反映了FDA对我们的AHR拮抗剂克服对检查点抑制剂耐药性发展的潜在作用的兴趣，我们将继续扩大IK-与Nivolumab联合治疗局部晚期或转移性实体瘤方面的研究，不仅仅局限于尿路上皮癌，从而希望更多的癌症患者能从该疗法中受益。”
参考资料：IkenaOncologyReceivesFDAFastTrackDesignationforNovelAHRAntagonistIK-inCombinationwithImmuneCheckpointInhibitorstoTreatUrothelialCarcinoma
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