来源:红星新闻
红星资本局从降糖药巨头诺和诺德(NVO.US)年财报中获悉,其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic(商品名:诺和泰)在国内被判专利无效后,现已向北京知识产权局提起上诉,以求重获专利保护。司美格鲁肽专利保护最终是否无效,还需等待诉讼结果。
另一方面,司美格鲁肽在国内获批上市,适应症为2型糖尿病,用作减重的适应症还未获批,但在国内却作为“减肥神药”被疯抢。甚至出现了电商平台大量开具假处方,以及*牛高价贩卖的现象。
↑资料配图图据图虫创意
降糖药巨头陷专利纷争
20亿国内市场份额被“截”
降糖药巨头诺和诺德,独占国内司美格鲁肽市场的局面或将被打破。
2月初,诺和诺德在其年财报中提及,公司大单品诺和泰,其专利在中国受到无效诉讼。
公开资料显示,司美格鲁肽作为诺和诺德独家产品,年在美国获批上市,用于成人2型糖尿病患者,年6月又获批减重适应症。年4月,司美格鲁肽在国内获批上市,适应症为2型糖尿病,并不包括减重。由于司美格鲁肽是一款最新型的降糖药物——GLP-1受体激动剂,因此非常火爆。
诺和诺德年财报最新数据显示,以司美格鲁肽为主的GLP-1业务收入达.71亿丹麦克朗(约合人民币亿元左右),占诺和诺德整年近一半的收入。其中,司美格鲁肽仅在中国的销售额,就已达到约20亿元。
年6月,华东医药(.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”),向国家知识产权局提出了诺和诺德司美格鲁肽专利无效宣告请求。年9月,上述专利全部被裁定无效。
而该药在中国的专利保护期,原本将于年终止。面对这一判决,诺和诺德称,已向北京知识产权局提起上诉。截至目前,该起上诉暂未有结果。
↑司美格鲁肽注射液
为加速分得市场,华东医药除了申请原研药专利无效,华东医药还有两款司美格鲁肽产品在研。
红星资本局从华东医药年半年报中获悉,中美华东与重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)合作开发的司美格鲁肽注射液,已于年6月获批临床试验。今年2月,华东医药在投资者互动平台透露,该注射液处于1期临床阶段。股权信息显示,中美华东持有重庆派金39.80%的股权。
另外,华东医药还称,中美华东的另一参股公司九源基因,还申报了一款自主研发的司美格鲁肽注射液。但关于该款产品,华东医药并无过多解释。
减重适应症被滥用
“私聊”电商客服即可开出假处方
司美格鲁肽进入国内市场后,相比于2型糖尿病适应症,更多被滥用作减肥“神药”。
由于司美格鲁肽为处方药,在电商平台购买该药时需上传处方凭证。但红星资本局发现,在多个电商平台,为顺利销售,商家们并未严格把关,甚至在药品封面明确标注“开处方联系客户”等字样。即便消费者明确告知商家自己未患有糖尿病,而是将司美格鲁肽用作减肥药,仍有多个商家表示可开具电子处方。
↑图据电商平台
2月24日,某平台电商客服发来了遵线下医嘱用药注意事项后,告知红星资本局,提供身份证等个人信息即可开具司美格鲁肽处方药。
2月25日,某电商平台的客服询问红星资本局,购买司美格鲁肽是用作“降糖还是减重”。得到“用作减重”的答案后,该客服随即表示可开具电子处方。
而在开具电子处方时,多个店铺显示,司美格鲁肽适应症包含“肥胖症”,且优先于糖尿病。
有些商家为规避平台监管,甚至会向消费者提供药师私人联系电话,称可进行“更多专业咨询”。
↑图据电商平台
医院需提前申购
有*牛加价70%兜售
红星资本局注意到,司美格鲁肽的市场供应较为紧张。
2月25日,某医院药房的工作人员告诉红星资本局,“这个药(司美格鲁肽)我们没有。你要提前主动跟医生说,需要用这个药,医生通过申购,买回来才有,等着是没有的。”
另外,红星资本局通过线下走访发现,多数药店均未销售司美格鲁肽,更加剧了司美格鲁肽的紧缺。
此外,原研药厂诺和诺德在其